Kung ang usa ka tiggama sa medikal nga aparato nakit-an nga usa ka depekto sa medikal nga aparato ug napakyas sa pag-recall o nagdumili sa pagbawi sa medikal nga aparato, kini gimandoan nga i-recall ang medikal nga aparato ug multa nga tulo ka pilo sa kantidad sa medikal nga aparato nga i-recall;Kung adunay seryoso nga mga sangputanan, ang sertipiko sa pagrehistro sa produkto sa medikal nga aparato kinahanglan nga bawion hangtod ang lisensya sa produksiyon sa medikal nga aparato mabawi.Ubos sa mosunod nga mga kahimtang, usa ka pasidaan ang ihatag, usa ka pagtul-id sulod sa usa ka takdang panahon ang isugo, ug ang multa nga ubos sa 30000 yuan ang ipahamtang:
Ang pagkapakyas sa pagpahibalo sa negosyo sa negosyo sa medikal nga aparato, tiggamit o tiggamit sa desisyon nga bawion ang medikal nga aparato sulod sa gitakda nga oras;Ang pagkapakyas sa paghimo sa mga lakang sa pagtul-id o pagbawi sa mga medikal nga aparato sumala sa mga kinahanglanon sa pagdumala sa pagkaon ug tambal;Ang pagkapakyas sa paghimo sa detalyado nga mga rekord sa pagdumala sa mga na-recall nga medikal nga mga himan o pagkapakyas sa pagreport sa administrasyon sa pagkaon ug droga.
Sa kaso sa mosunod nga mga kahimtang, usa ka pahimangno ang ihatag ug usa ka pagtul-id sulod sa usa ka limitasyon sa panahon ang isugo.Kung walay pagkorihir nga gihimo sulod sa takdang panahon, multa nga ubos sa 30000 yuan ang ipahamtang:
Ang pagkapakyas sa pag-establisar sa usa ka sistema sa paghinumdom sa medikal nga aparato sumala sa mga probisyon;Pagdumili sa pagtabang sa Food and Drug Administration sa imbestigasyon;Ang pagkapakyas sa pagsumite sa porma sa report sa pag-recall sa medikal nga aparato, taho sa imbestigasyon ug pagtimbang-timbang ug plano sa pag-recall, pagpatuman ug summary nga taho sa plano sa pag-recall sa medikal nga aparato kung gikinahanglan;Ang pagbag-o sa plano sa pag-recall wala pa gitaho sa Food and Drug Administration alang sa rekord.
Oras sa pag-post: Dis-10-2021