Unsa ang sulod sa mga administratibong lakang alang sa pag-recall sa medikal nga device (para sa Pagpatuman sa Pagsulay)?

Ang paghinumdom sa medikal nga aparato nagtumong sa pamatasan sa mga tiggama sa medikal nga aparato aron mawagtang ang mga depekto pinaagi sa pagpasidaan, pag-inspeksyon, pag-ayo, pag-label pag-usab, pagbag-o ug pagpaayo sa mga panudlo, pag-upgrade sa software, pag-ilis, pagbawi, pagkaguba ug uban pang mga paagi sumala sa gilatid nga mga pamaagi alang sa usa ka kategorya, modelo o batch sa mga produkto nga adunay mga depekto nga gibaligya sa merkado.Aron mapalig-on ang pagdumala ug pagdumala sa mga medikal nga himan ug pagsiguro sa kahimsog sa tawo ug kaluwasan sa kinabuhi, ang administrasyon sa Pagkaon ug droga sa Estado nagporma ug nag-isyu sa mga administratibong lakang alang sa paghinumdom sa mga medikal nga himan (Pagsulay) (Order No. 29 sa Pagkaon sa Estado ug Drug Administration).Ang mga tiggama sa medikal nga aparato mao ang panguna nga lawas aron makontrol ug mawagtang ang mga depekto sa produkto, ug kinahanglan nga responsable alang sa kaluwasan sa ilang mga produkto.Ang mga tiggama sa medikal nga aparato kinahanglan nga magtukod ug magpauswag sa sistema sa paghinumdom sa medikal nga aparato pinauyon sa mga probisyon sa kini nga mga lakang, mangolekta mga may kalabotan nga kasayuran sa kaluwasan sa mga medikal nga aparato, mag-imbestiga ug magtimbang-timbang sa mga aparato nga medikal nga adunay mga depekto, ug tukma sa panahon nga paghinumdom sa mga depekto nga mga aparato nga medikal.