মেডিকেল ডিভাইস রিকল (ট্রায়াল বাস্তবায়নের জন্য) জন্য প্রশাসনিক ব্যবস্থার বিষয়বস্তু কি?

মেডিকেল ডিভাইস প্রত্যাহার একটি নির্দিষ্ট বিভাগের জন্য নির্ধারিত পদ্ধতি অনুসারে সতর্কতা, পরিদর্শন, মেরামত, পুনরায় লেবেলিং, সংশোধন এবং নির্দেশাবলী, সফ্টওয়্যার আপগ্রেডিং, প্রতিস্থাপন, পুনরুদ্ধার, ধ্বংস এবং অন্যান্য উপায়ে ত্রুটিগুলি দূর করার জন্য মেডিকেল ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের আচরণকে বোঝায়, মডেল বা পণ্যের ব্যাচ যেখানে ত্রুটি রয়েছে যা বাজারে বিক্রি হয়েছে।চিকিৎসা যন্ত্রের তত্ত্বাবধান ও ব্যবস্থাপনা জোরদার করার জন্য এবং মানুষের স্বাস্থ্য ও জীবনের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন চিকিৎসা যন্ত্রগুলি প্রত্যাহার করার জন্য প্রশাসনিক ব্যবস্থা প্রণয়ন ও জারি করেছে (ট্রায়াল) (অর্ডার নং 29 রাজ্য খাদ্য এবং ওষুধ প্রশাসন)।মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা পণ্যের ত্রুটিগুলি নিয়ন্ত্রণ এবং দূর করার প্রধান সংস্থা, এবং তাদের পণ্যগুলির নিরাপত্তার জন্য দায়ী হওয়া উচিত।মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা এই ব্যবস্থাগুলির বিধান অনুসারে মেডিকেল ডিভাইস রিকল সিস্টেম স্থাপন এবং উন্নত করবে, মেডিকেল ডিভাইসগুলির সুরক্ষা সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক তথ্য সংগ্রহ করবে, ত্রুটি থাকতে পারে এমন মেডিকেল ডিভাইসগুলির তদন্ত ও মূল্যায়ন করবে এবং ত্রুটিপূর্ণ মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে সময়মত প্রত্যাহার করবে।