Изземването на медицински изделия се отнася до поведението на производителите на медицински изделия за отстраняване на дефекти чрез предупреждение, проверка, ремонт, повторно етикетиране, модифициране и подобряване на инструкциите, надграждане на софтуера, подмяна, възстановяване, унищожаване и други средства съгласно предписаните процедури за определена категория, модел или партида продукти с дефекти, които са продадени на пазара.Дефектът се отнася до неоправдания риск медицинските изделия да застрашат човешкото здраве и безопасността на живота при нормална употреба.
Време на публикуване: 10 декември 2021 г