Калі вытворца медыцынскага вырабу выявіў дэфект медыцынскага вырабу і не адклікаў або адмаўляецца адклікаць медыцынскае выраб, на яго выносіцца загад аб адкліканні медыцынскага вырабу і штраф у трохразовым памеры кошту медыцынскага вырабу, які падлягае адкліканню;Пры наступленні цяжкіх наступстваў рэгістрацыйнае пасведчанне на выраб медыцынскага прызначэння анулюецца да адклікання ліцэнзіі на вытворчасць медыцынскага вырабу.Пры наступных абставінах выносіцца папярэджанне, выдаецца загад аб выпраўленні ў вызначаны тэрмін і накладваецца штраф у памеры менш за 30 000 юаняў:
Неінфармаванне прадпрыемства па вытворчасці медыцынскіх вырабаў, карыстальніка або карыстальніка аб рашэнні аб адкліканні медыцынскага выраба ў вызначаны тэрмін;Непрыняцце карэкціруючых мер або адкліканне медыцынскіх вырабаў у адпаведнасці з патрабаваннямі харчовых прадуктаў і медыкаментаў;Невыкананне падрабязных запісаў аб абыходжанні з адкліканымі медыцынскімі прыладамі або непрадастаўленне справаздачы ў адміністрацыю па харчаванні і леках.
У выпадку ўзнікнення наступных абставін павінна быць дадзена папярэджанне і загадана выправіць на працягу пэўнага часу.Калі выпраўленне не будзе зроблена на працягу тэрміну, штраф будзе менш чым 30000 юаняў:
Адсутнасць сістэмы адклікання медыцынскіх вырабаў у адпаведнасці з палажэннямі;Адмова ад дапамогі Адміністрацыі па харчовых прадуктах і леках у расследаванні;Непрадстаўленне формы справаздачы аб адкліканні медыцынскіх вырабаў, справаздачы аб расследаванні і ацэнцы і плана адклікання, рэалізацыі і зводнай справаздачы аб адкліканні медыцынскіх прылад у адпаведнасці з патрабаваннямі;Аб змене плана адклікання не паведамлялася ў Адміністрацыю па харчовых прадуктах і леках.
Час публікацыі: 10 снежня 2021 г