Адкліканне медыцынскіх вырабаў - гэта паводзіны вытворцаў медыцынскіх вырабаў па ліквідацыі дэфектаў шляхам папярэджання, праверкі, рамонту, перамаркіроўкі, мадыфікацыі і паляпшэння інструкцый, абнаўлення праграмнага забеспячэння, замены, аднаўлення, знішчэння і іншых спосабаў у адпаведнасці з прадпісанымі працэдурамі для пэўнай катэгорыі, мадэль або партыя вырабаў з дэфектамі, якія былі прададзеныя на рынку.У мэтах узмацнення нагляду і кіравання медыцынскімі вырабамі і забеспячэння бяспекі жыцця і здароўя людзей Дзяржхарчхарч і медыкаменты распрацавалі і выдалі адміністрацыйныя меры па адкліканню медыцынскіх вырабаў (Выпрабаванне) (Загад № 29 Дзяржхарч Адміністрацыя лекаў).Вытворцы медыцынскіх вырабаў з'яўляюцца асноўным органам кантролю і ліквідацыі дэфектаў прадукцыі і павінны несці адказнасць за бяспеку сваёй прадукцыі.Вытворцы медыцынскіх вырабаў павінны стварыць і ўдасканаліць сістэму адклікання медыцынскіх вырабаў у адпаведнасці з палажэннямі гэтых мер, збіраць адпаведную інфармацыю аб бяспецы медыцынскіх вырабаў, даследаваць і ацэньваць медыцынскія вырабы, якія могуць мець дэфекты, і своечасова адклікаць дэфектныя медыцынскія вырабы.
Час публікацыі: 10 снежня 2021 г