Якія патрабаванні да адклікання медыцынскіх вырабаў?

Вытворцы медыцынскіх вырабаў ствараюць і ўдасканальваюць сістэму адклікання медыцынскіх вырабаў у адпаведнасці з адміністрацыйнымі мерамі па адкліканні (пробным укараненні) медыцынскіх вырабаў, выдадзенымі Міністэрствам аховы здароўя і ўведзенымі ў дзеянне з 1 ліпеня 2011 г. (Загад Міністэрства аховы здароўя № 82). , збіраць адпаведную інфармацыю аб бяспецы медыцынскіх прыбораў, а таксама даследаваць і ацэньваць медыцынскія прыборы, якія могуць мець дэфекты, своечасова адклікаць дэфектныя медыцынскія прыборы.Прадпрыемствы і карыстальнікі медыцынскіх вырабаў павінны дапамагаць вытворцам медыцынскіх вырабаў выконваць іх абавязацельствы па адкліканню, своечасова перадаваць і вяртаць інфармацыю аб адкліканні медыцынскіх прыбораў у адпаведнасці з патрабаваннямі плана адклікання, а таксама кантраляваць і аднаўляць няспраўныя медыцынскія прыборы.Калі прадпрыемства або карыстальнік, якія гандлююць медыцынскімі прыборамі, выяўляе любы дэфект у медыцынскім прыладзе, якое яно эксплуатуе або выкарыстоўвае, яно павінна неадкладна прыпыніць продаж або выкарыстанне медыцынскага прыбора, неадкладна паведаміць вытворцу або пастаўшчыку медыцынскага прыбора і паведаміць у мясцовы аддзел рэгулявання лекаў правінцыі, аўтаномнай вобласці або муніцыпалітэта непасрэдна падпарадкаваныя цэнтральнаму ўраду;Калі карыстальнікам з'яўляецца медыцынская ўстанова, яна таксама павінна падпарадкоўвацца адміністрацыйнаму аддзелу аховы здароўя правінцыі, аўтаномнага раёна або муніцыпалітэта, непасрэдна падпарадкаванага цэнтральнаму ўраду, дзе яна знаходзіцца.