يشير استدعاء الأجهزة الطبية إلى سلوك الشركات المصنعة للأجهزة الطبية لإزالة العيوب عن طريق التحذير والتفتيش والإصلاح وإعادة وضع العلامات وتعديل التعليمات وتحسينها وترقية البرامج والاستبدال والاسترداد والتدمير والوسائل الأخرى وفقًا للإجراءات المحددة لفئة معينة ، نموذج أو مجموعة منتجات بها عيوب تم بيعها في السوق.من أجل تعزيز الإشراف وإدارة الأجهزة الطبية وضمان صحة الإنسان وسلامة الحياة ، قامت إدارة الغذاء والدواء الحكومية بصياغة وإصدار الإجراءات الإدارية لسحب الأجهزة الطبية (التجريبية) (الأمر رقم 29 الصادر عن هيئة الغذاء والدواء الحكومية). إدارة المخدرات).يُعد مصنعو الأجهزة الطبية الهيئة الرئيسية للتحكم في عيوب المنتجات والقضاء عليها ، ويجب أن يكونوا مسؤولين عن سلامة منتجاتهم.يجب على مصنعي الأجهزة الطبية إنشاء وتحسين نظام استدعاء الأجهزة الطبية وفقًا لأحكام هذه التدابير ، وجمع المعلومات ذات الصلة حول سلامة الأجهزة الطبية ، والتحقيق في الأجهزة الطبية التي قد تحتوي على عيوب وتقييمها ، واستدعاء الأجهزة الطبية المعيبة في الوقت المناسب.
الوقت ما بعد: ديسمبر 10-2021