يجب على مصنعي الأجهزة الطبية إنشاء وتحسين نظام سحب الأجهزة الطبية وفقًا للإجراءات الإدارية الخاصة بسحب الأجهزة الطبية (تنفيذ تجريبي) الصادرة عن وزارة الصحة والمنفذة بتاريخ 1 يوليو 2011 (الأمر رقم 82 الصادر عن وزارة الصحة) ، وجمع المعلومات ذات الصلة حول سلامة الأجهزة الطبية ، والتحقيق في وتقييم الأجهزة الطبية التي قد تكون بها عيوب ، واستدعاء الأجهزة الطبية المعيبة في الوقت المناسب.يجب على المؤسسات التجارية والمستخدمين للأجهزة الطبية مساعدة الشركات المصنعة للأجهزة الطبية على الوفاء بالتزامات الاسترجاع الخاصة بهم ، ونقل معلومات استدعاء الأجهزة الطبية وإعادتها في الوقت المناسب وفقًا لمتطلبات خطة الاسترداد ، والتحكم في الأجهزة الطبية المعيبة واستعادتها.إذا اكتشفت مؤسسة أو مستخدم لتجارة الأجهزة الطبية أي عيب في الجهاز الطبي الذي تشغله أو تستخدمه ، فيجب عليها على الفور تعليق بيع أو استخدام الجهاز الطبي ، وإخطار الشركة المصنعة للجهاز الطبي أو مورده على الفور ، وإبلاغ إدارة تنظيم الأدوية المحلية للمقاطعة أو المنطقة المتمتعة بالحكم الذاتي أو البلدية التابعة مباشرة للحكومة المركزية ؛إذا كان المستخدم مؤسسة طبية ، فيجب عليه أيضًا إبلاغ الإدارة الصحية للمقاطعة أو المنطقة المتمتعة بالحكم الذاتي أو البلدية التابعة مباشرة للحكومة المركزية حيث توجد.
الوقت ما بعد: ديسمبر 10-2021