Wat is die klassifikasie van herroeping van mediese toestelle?

Mediese toestelherroeping word hoofsaaklik geklassifiseer volgens die erns van mediese toesteldefekte

Eersteklas herroeping, die gebruik van die mediese toestel kan of het ernstige gesondheidsgevare veroorsaak.

Sekondêre herroeping, die gebruik van die mediese toestel kan of het tydelike of omkeerbare gesondheidsgevare veroorsaak.

Drie vlak herroeping, die gebruik van die mediese toestel is minder geneig om skade te veroorsaak, maar moet steeds herroep word.

Mediese toestelvervaardigers moet die implementering van herroepingsplanne wetenskaplik ontwerp en organiseer volgens die herroepingsklassifikasie en die verkope en gebruik van mediese toestelle.